您好,樂昌市政府門戶網站歡迎您!               今天是:
智能機器人 | 網站無障礙 | 適老版 | 手機版
| 簡體版 | 繁體版

樂昌市市場監督管理局開展醫療器械使用單位全覆蓋監督檢查工作

 

 

為切實保障我市醫療器械質量安全,2019年7月至9月,樂昌市食品藥品監督管理局開展為期三個月的醫療器械使用單位全覆蓋監督檢查工作

此次檢查工作重點一次性使用輸血、輸液、注射用醫療器械,植入材料和人工器官類醫療器械、體外循環及血液處理醫療器械、介入醫療器械等產品的供貨商資質和產品證明資質文件,對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度,對植入和介入類的醫療器械是否建立使用記錄,是否建立醫療器械不良事件監測工作制度,是否配備與其使用規模相適應的機構或者人員從事不良事件監測相關工作。

截至目前,我局共出動監管人員926人次,已對我市370家醫療器械使用單位進行了全覆蓋現場檢查.大部分醫療器械使用單位能按要求落實醫療器械管理規定,人員配備到位,票據臺賬基本齊全。部分存在問題的醫療機構,執法人員已當場責令其限期整改并跟蹤整改落實情況

此次醫療器械使用單位全覆蓋監督檢查工作強化了對安全使用醫療器械的規范管理,確保我市人民醫療器械使用質量安全(樂昌市市場監督管理局 吳倩)

(未經授權禁止轉載、摘編、復制或建立鏡像) 關閉窗口 打印本頁