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W.O.M.World Of Medicine GmbH對氣腹機進行召回

史賽克(北京)醫療器械有限公司報告,該公司代理的氣腹機(注冊證號:國械注進20162540030),由于不能將充氣流量設置到超過18L/min,當故障發生時,檢查氣體供應的錯誤信息就會出現,氣腹機會暫停充氣,從而導致腹腔內的壓力下降。其生產商W.O.M.World Of Medicine GmbH對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
 
轉載于:國家食品藥品監督管理局

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