德國(guó) OptiMed Medizinische Instrumente GmbH于2015年8月17日?qǐng)?bào)告，由于部分“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”產(chǎn)品在放置時(shí)出現(xiàn)支架未能釋放或未能完全釋放，產(chǎn)品存在潛在的安全問題，德國(guó) OptiMed Medizinische Instrumente GmbH對(duì)其生產(chǎn)的“鎳鈦合金支架系統(tǒng)”進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為Ⅱ級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。