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株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械對(duì)“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”中的“無(wú)菌穿刺適配器”主動(dòng)召回

株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械對(duì)“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”中的“無(wú)菌穿刺適配器”主動(dòng)召回
日立醫(yī)療（廣州）有限公司于2015年1月5日?qǐng)?bào)告，由于部分“無(wú)菌穿刺適配器”產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中遺漏了密封作業(yè)，產(chǎn)品存在潛在的安全問(wèn)題，株式會(huì)社日立醫(yī)療器械對(duì)其生產(chǎn)的“無(wú)菌穿刺適配器”進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為Ⅱ級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件： 醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.PDF
                                                                  廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
 
資源轉(zhuǎn)載于：韶關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局

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