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株式會社 日立醫療器械對“數字化彩色超聲波診斷裝置”中的“無菌穿刺適配器”主動召回

株式會社 日立醫療器械對“數字化彩色超聲波診斷裝置”中的“無菌穿刺適配器”主動召回
日立醫療(廣州)有限公司于2015年1月5日報告,由于部分“無菌穿刺適配器”產品在生產工序中遺漏了密封作業,產品存在潛在的安全問題,株式會社日立醫療器械對其生產的“無菌穿刺適配器”進行主動召回,召回級別為Ⅱ級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件: 醫療器械召回事件報告表.PDF
                                                                  廣東省食品藥品監督管理局
 
資源轉載于:韶關市食品藥品監督管理局

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