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廣東省醫療器械生產企業質量體系考核公告第36號

                                                              廣東省醫療器械生產企業質量體系考核公告第36號

    根據《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》(國家局令第22號)、《關于醫療器械質量體系考核工作有關問題的通知》(粵食藥監械函[2008]27號)等規定,現予以公布“通過考核”的生產企業名單。
企業名稱
考核范圍
企業所在地
企業地址
考核報告編號
發報告日期
廣東福地新視野光電技術有限公司
驗光儀
東莞
東莞市松山湖高新技術產業開發區禮賓路4號松科苑11號樓4樓
2015-024
2015年3月30日
深圳市科曼醫療設備有限公司
新生兒呼吸機
深圳
深圳市南山區南山大道南油第四工業區四棟六層、四棟一層
2015-041
2015年3月30日
深圳市奧思科電子有限公司
超聲換能器
深圳
深圳市寶安區石巖街道松白路中運泰科技工業廠區廠房八棟7樓A區
2015-028
2015年3月31日
珠海市康利萊醫療器械有限公司
一次性使用微量采血管、一次性使用微量采血管、一次性使用微量采血管、一次性使用微量采血管、一次性使用微量采血管
珠海
珠海市香洲區吉大建業二路一號工業廠房四樓A2區
2015-033
2015年3月31日
東莞市天昶機電制造有限公司
壓縮式霧化器
東莞
東莞市大朗鎮富民南路58號A棟201
2015-034
2015年3月31日
深圳市海德醫療設備有限公司
沖擊波骨科治療機
深圳
深圳市羅湖區清水河一路8號3棟5樓
2015-037
2015年3月31日
深圳京柏醫療設備有限公司
紅外電子體溫計、指夾式脈搏血氧儀
深圳
深圳市寶安區福永街道新田大道71-4號D棟7層、第8、9、10層東區
2015-038
2015年3月31日
東莞市健寶電子科技有限公司
醫用電子體溫計
東莞
東莞市大朗鎮黃草朗社區東勝路61號4樓
2015-040
2015年3月31日
深圳市埃頓實業有限公司
智能心電血壓檢測儀
深圳
深圳市龍崗區龍城街道清林西路龍城工業區三號廠房三樓西區
2015-045
2015年3月31日
深圳市埃頓實業有限公司
多普勒胎心儀、全自動生化分析儀
深圳
深圳市龍崗區龍城街道清林西路龍城工業區三號廠房三樓西區
2015-047
2015年3月31日
深圳市巨鼎醫療設備有限公司
醫學影像存儲傳輸系統 (PACS系統)
深圳
深圳市南山區白石洲沙河工業區33棟301室
2015-046
2015年3月31日
廣州零界醫藥有限公司
高滲海水鼻腔噴霧器
廣州
廣州市天河區沐陂西街19號大院1棟501房
2015-025
2015年4月1日
鶴山市捷美義齒有限公司
金屬支架可摘局部義齒、金屬烤瓷固定修復體
江門
鶴山市古勞鎮連南大江二隊212號二樓
2015-042
2015年4月1日
江門市新時代外用制劑有限公司
殼聚糖潤滑液
江門
江門市江海區北苑路8號5幢
2015-048
2015年4月1日
廣東凱普生物科技股份有限公司
全自動核酸分子雜交儀
潮州
廣東省潮州市經濟開發試驗區北片高新區D5-3-3-4小區
2015-032
2015年4月2日
開平市美始醫療器械有限公司
金屬烤瓷固定修復體
江門
開平市三埠區新昌大慶街13號二、三樓
2015-052
2015年4月2日
深圳市瀚德標檢生物工程有限公司
陰道分泌物干式化學分析儀
深圳
深圳市南山區桃源街道塘朗工業區A區8棟5樓
2015-050
2015年4月14日
珠海全德科技有限公司
灸療貼、復合脈沖磁性治療儀、智能通絡治療儀
珠海
珠海市香洲區唐家灣鎮科技七路1號中電高科技產業園2棟廠房303單元B區
2015-053
2015年4月14日
東莞市貝德義齒有限公司
定制式活動義齒、定制式固定義齒
東莞
東莞市萬江區上甲社區汾溪一路218號四樓
2015-054
2015年4月14日
高衛義齒(深圳)有限公司
全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體
深圳
深圳市南山區興海大道路荔山工業區12棟5樓
2015-059
2015年4月14日
深圳市綠詩源生物技術有限公司
干式熒光免疫分析儀
深圳
深圳市大鵬新區大鵬辦事處布新社區布新村工業大道2號D棟101.201.301
2015-060
2015年4月14日
深圳市深圖醫學影像設備有限公司
數字化X射線成像系統(SONTU100-RAD-II)、多功能醫用診斷X射線機、X線成像系統(SONTU50-4336P)、數字化X射線成像系統(SONTU100-UF-I)、數字化X射線成像系統(SONTU100-RAD(d)-I、SONTU100-RAD(m)-I)、X線成像系統(SONTU50-4343R)、數字化X射線成像系統(SONTU100-UC-I)
深圳
深圳市寶安區西鄉街道九圍社區洲石路旁三(1)隊工業區C棟廠房一樓
2015-061
2015年4月14日
深圳市博英醫療儀器科技有限公司
心電工作站、心電及電生理信息管理系統
深圳
深圳市福田區天安車公廟工業區天展大廈F2.6 4C1
2015-062
2015年4月14日
佛山市新格醫療器材有限公司
牙科綜合治療機
佛山
佛山市南海區丹灶鎮華南五金產業基地(廣東陽晨公司倉庫樓)二層之一
2015-049
2015年4月15日
韶關市美達爾牙科配制有限公司
全瓷義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、可摘全口義齒
韶關
韶關市武江區芙蓉新城東一橫路2號
2015-056
2015年4月15日
廣州木車水處理設備有限公司
血液透析和相關治療用水處理設備
廣州
廣州市花都區雅瑤鎮源南路58號3
2015-057
2015年4月15日
佛山市南海榮卓醫療器械有限公司
金剛砂車針
佛山
佛山市南海區獅山鎮羅村廣東新光源產業基地核心區園區內D13座5樓之1工業廠房
2015-055
2015年4月24日
佛山市朗程精密五金有限公司
高速渦輪牙鉆手機、低速牙科手機
佛山
佛山市南海區獅山鎮羅村聯星大道南房工業區9號
2015-063
2015年4月30日
深圳市無限美醫療用品有限公司
定制式固定義齒
深圳
廣東省深圳市龍崗區龍崗街道南聯社區愛南路348號405
2015-004(22號令)
2015年4月30日
深圳市艾克瑞電氣有限公司
AKHX-50C 數字X射線機、AKHX-50F 數字X射線機、AKDX-09W-Ⅰ雙能量X射線骨密度儀、AKHX-55H、AKHX-55H-RAD 數字化廂式X射線機、AKHX-50K 數字X射線機
深圳
深圳市龍崗區龍崗街道南約社區炳坑工業區7棟一層、二層
2015-003(22號令)
2015年5月13日
廣州市金鑫寶電子有限公司
醫用電子體溫計
廣州
廣州市南沙區大崗鎮環鎮西路38號(生產大樓1)
2015-005(22號令)
2015年5月13日
深圳雷虎醫療設備制造有限公司
醫用臭氧婦科治療儀
深圳
深圳市南山區桃源街道塘朗工業區B區51棟3樓
2015-008(22號令+無菌規范)
2015年5月13日
深圳市諾維德義齒科技有限公司
定制式固定義齒
深圳
深圳市寶安區西鄉九圍勒竹角鴻都工業園七號廠房三樓二區
2015-009(22號令)
2015年5月13日
中山市邦特生物科技有限公司
烤瓷粉
中山
中山市火炬開發區濠頭村岐濠路106號十二棟二樓之一
2015-010(22號令)
2015年5月13日
潮州三環生物材料有限公司
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊
潮州
廣東省潮州市潮安區鳳塘鎮三環工業城內研發樓四樓及一樓
2015-014(22號令)
2015年5月13日
深圳開立生物醫療科技股份有限公司
醫用內窺鏡冷光源、宮腔鏡及附件、超聲探頭、超聲探頭、腹腔鏡超聲探頭
深圳
深圳市南山區玉泉路毅哲大廈4、5、8、9、10樓;深圳市南山區桃源街道留仙大道1183號南山云谷創新產業園南風樓1樓南、4樓B、5樓
2015-020(22號令)
2015年5月13日
深圳市帝邁生物科技有限公司
五分類血液細胞分析儀、持續正壓呼吸機
深圳
深圳市南山區科技園科技中一路19號賽百諾基因治療園A座4樓;深圳市南山區科技園瓊宇路8號金科公司辦公樓4樓405
2015-033(22號令)
2015年5月13日
佛山市奧譽醫療器械有限公司
定制式活動義齒、定制式固定義齒
佛山
佛山市南海區西樵鎮樵金路之東四季廣場二期綜合樓5樓501號
2015-013(22號令)
2015年5月14日
開平市藝豐義齒有限公司
金屬烤瓷固定修復體、全瓷義齒固定修復體、樹脂基托可摘義齒、金屬義齒固定修復體、金屬支架可摘局部義齒
江門
廣東省開平市三埠區新昌東路中山城25.26.27幢212號鋪
2015-019(22號令)
2015年5月14日
深圳市科曼醫療設備有限公司
心血管專用監護儀、病人監護儀
深圳
深圳市南山區南山大道南油第四工業區四棟六層、四棟一層
2015-011(22號令)
2015年5月15日
深圳市深大赫云技術有限公司
移動醫用數字終端
深圳
深圳市寶安區西鄉街道固戍社區航城大道安樂工業園A棟廠房四樓E
2015-015(22號令)
2015年5月15日
深圳市艾利特電子設備有限公司
干擾電治療儀、醫用超聲霧化器
深圳
深圳市寶安區寶安大道西鄉固戍華萬工業園D棟6樓之一(辦公場所)之二(生產場所)
2015-021(22號令)
2015年5月15日
珠海黑馬醫學儀器有限公司
氣道清除系統
珠海
珠海市唐家灣鎮港灣大道科技二路2號
2015-027(22號令)
2015年5月15日
深圳市旭高醫療器械有限公司
血糖分析儀
深圳
深圳市南山區桃源街道塘朗工業區B區44棟廠房5層A-01
2015-029(22號令)
2015年5月15日
珠海市康邁醫療器械有限公司
低頻脈沖電治療儀、五官科清洗器
珠海
廣東省珠海市唐家灣鎮國家高新區創新海岸科技四路2號三樓B
2015-034(22號令)
2015年5月15日
深圳市科曼醫療設備有限公司
新生兒/小兒持續正壓通氣氧療系統
深圳
深圳市南山區南山大道南油第四工業區四棟六層、四棟一層
2015-045(22號令)
2015年5月15日
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
糖化血紅蛋白質控品、糖化血紅蛋白分析用洗脫液、糖化血紅蛋白校準品
深圳
深圳市南山區留仙大道紅花嶺工業北區A3棟
2015-002(試劑)
2015年5月13日
深圳市庫貝爾生物科技有限公司
膽堿酯酶檢測試劑盒(DGKC法)、肌酐檢測試劑盒(酶法)、胱抑素C檢測試劑盒(免疫比濁法)、前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)、載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)、類風濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法)、鎂檢測試劑盒(二甲苯胺藍法)、二氧化碳檢測試劑盒(酶法)、鈣檢測試劑盒(偶氮砷Ш法)、抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒(免疫比濁法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(選擇性抑制法)、乳酸脫氫酶檢測試劑盒(L法)、免疫球蛋白G檢測試劑盒(免疫比濁法)、肌酸激酶檢測試劑盒(磷酸肌酸底物法)、無機磷檢測試劑盒(磷鉬酸鹽法)、尿酸檢測試劑盒(酶法)、總膽汁酸檢測試劑盒(循環酶法)、腺苷脫氨酶檢測試劑盒(酶法)、載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)、α-淀粉酶檢測試劑盒(酶法)
深圳
深圳市光明新區光明高新園西區7號僑德科技園A棟11樓
2015-005(試劑)
2015年5月13日
益善生物技術股份有限公司
HER-2基因擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法)、EGFR基因擴增檢測試劑盒(熒光原位雜交法)、ALK基因重排檢測試劑盒(熒光原位雜交法)、TOP2A基因異常檢測試劑盒(熒光原位雜交法)
廣州
廣州高新技術產業開發區科學城攬月路80號廣州科技創新基地B、C區第五層
2015-025(試劑)
2015年5月13日
深圳市旭高醫療器械有限公司
血糖試紙
深圳
深圳市南山區桃源街道塘朗工業區B區44棟廠房5層A-01
2015-028(試劑)
2015年5月15日
珠海稻田醫療科技有限公司
一次性使用皮膚縫合器及拆釘器
珠海
廣東省珠海市金灣區紅旗鎮小林紅燈圍1號廠房4F室
2015-002(無菌規范)
2015年5月13日
東莞科威醫療器械有限公司
一次性使用氣體過濾器、一次性使用氣管插管
東莞
廣東省東莞市東城區同沙東城科技園石井工業區
2015-018(無菌規范)
2015年5月13日
廣東脈搏醫療科技有限公司
一次性使用球囊擴充壓力泵
珠海
珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號B棟廠房一樓b區
2015-012(無菌規范)
2015年5月15日
企業名稱
考核范圍
企業所在地
企業地址
考核報告編號
發報告日期
深圳市品一牙科技術有限公司
全瓷義齒固定修復體
深圳
深圳市寶安區西鄉街道航程大道翻身固戍工業園F棟四樓(北)
2014-489
2015年1月21日
深圳葆威道科技有限公司
醫用電子體溫計
深圳
深圳市寶安區沙井街道南浦路蠔三林坡坑第一工業區B5棟二層
2014-471
2015年1月21日
深圳市艾美迪電子科技有限公司
重復性脈搏血氧飽和度探頭、一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器
深圳
深圳市寶安區大浪街道浪口社區華悅路潮回樓B棟三樓B區分隔體
2014-482
2015年1月21日
珠海愛微醫療設備有限公司
超聲多普勒胎音儀、無線體溫監測儀、充氣升溫裝置
珠海
珠海市金灣區三灶鎮機場東路288號F棟四樓C區
2014-483
2015年1月21日
珠海市輝鈺醫療科技有限公司
醫用分子篩制氧系統
珠海
珠海市唐家灣鎮大學路99號3號廠房D棟3樓
2014-463
2015年1月26日
珠海艾柏爾蘭迪醫療科技有限公司
胎兒心率儀
珠海
珠海市吉大園林路104號第三層
2014-467
2015年1月26日
韶關市湞江區致然義齒制作有限公司
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體
韶關
韶關市湞江區皇景新村五里亭綜合市場三樓西面
2014-468
2015年1月26日
佛山市西耐德醫療器械有限公司
高速氣渦輪手機、光固化機、低速渦輪牙科手機
佛山
佛山市南海區獅山鎮羅村和貴路7號一車間二樓“南邊”
2014-469
2015年1月26日
廣州市順元醫療器械有限公司
全自動內鏡消毒機、內鏡一體化清洗消毒中心
廣州
廣州市蘿崗區科學城荔枝山路6號2棟一樓東側、二樓南側
2014-470
2015年1月26日
廣東萬中科技有限公司
輸液泵、輸液監護管理系統
廣州
廣州市經濟技術開發區沿河路9號自編2棟5層
2014-474
2015年1月26日
廣州市番禺區志杰義齒加工廠
全瓷義齒固定修復體
廣州
廣州市番禺區沙頭街大富村進村路10號二樓
2014-465
2015年2月3日
廣州市易軒生物科技有限公司
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體
廣州
廣州市增城荔城街增城大道509號1幢207-208、401-408
2014-475
2015年2月3日
廣州市卓悅義齒制作有限公司
金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒
廣州
廣州市荔灣區芳村沖口接龍里6號A座二層西段
2014-481
2015年2月3日
廣東祺達醫療器械有限公司
遠紅外傷痛貼
廣州
廣州市白云區江高鎮夏南路18號-1棟
2014-485
2015年2月3日
廣州南北電子科技有限公司
微型內窺鏡視頻系統、頭燈攝像系統
廣州
廣州經濟技術開發區科學城天豐路5號102-1、202-1房
2014-486
2015年2月3日
廣東恒美醫療器械有限公司
熱能共振經絡理療機
電白
電白縣電城鎮河望管區雷坡(電城軋鋼廠內)
2014-487
2015年2月3日
廣州友沃醫療設備有限公司
高壓注射系統、高壓注射系統、高壓注射系統
廣州
廣州市海珠區赤崗西路286號419房號
2014-488
2015年2月3日
惠州市安耐施義齒有限公司
全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體、金屬支架可摘局部義齒
惠州
惠州市河南岸辦事處冰塘村委會小塘組2號廠房C棟3樓
2014-490
2015年2月4日
深圳市安科瑞儀器有限公司
指夾式脈搏血氧儀
深圳
深圳市南山區桃源街道平山大園工業區北區13棟6樓
2014-496
2015年2月4日
深圳市瑞康宏業科技開發有限公司
移動動態心電圖工作站
大浪
大浪辦事處大浪社區同富邨工業區21號3樓B區
2015-001
2015年2月4日
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
血氧傳感器
深圳
深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#
2015-002
2015年2月4日
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
糖化血紅蛋白分析儀、全自動化學發光免疫分析儀
深圳
深圳市南山區留仙大道紅花嶺工業北區A3棟
2015-009
2015年2月4日
江門大誠醫療器械有限公司
殺菌型醫用超聲耦合劑
江門
江門市江海區滘北橫坑南8號廠區生產大樓第三層
2014-476
2015年2月5日
深圳邁德士醫療器械科技有限公司
子宮內膜治療儀
深圳
深圳市南山區西麗街道沙河西路3011號白沙物流公司倉庫之二3樓A區
2014-477
2015年2月5日
中山大學達安基因股份有限公司
染色體非整倍體檢測數據分析管理系統
廣州
廣州市高新技術產業開發區荔枝山路6號
2014-478
2015年2月5日
廣州瑪奈特醫療器械有限公司
中低頻脈沖磁治療儀、中低頻治療儀
廣州
廣州市白云區良田村良田南一橫路5號
2014-479
2015年2月5日
廣東泰寶醫療科技股份有限公司
硅凝膠疤痕貼
普寧
普寧市流沙南東埔工業區科技樓
2014-484
2015年2月5日
佛山市信噠醫療器材有限公司
低速牙科手機、高速渦輪牙科手機
佛山
佛山市南海區獅山鎮羅村廣東新光源產業基地內F區4棟5層02號
2014-491
2015年2月5日
深圳市曼克科技有限公司
醫用壓縮霧化器、血氧探頭
深圳
深圳市寶安區西鄉街道固戍社區航城大道安樂工業區A1棟廠房4樓A
2014-495
2015年2月5日
深圳市偉達義齒配制有限公司
全瓷義齒固定修復體
深圳
深圳市寶安區福永街道塘尾華豐科技園第10幢A座第七層
2014-497
2015年2月5日
深圳多特醫療技術有限公司
多參數監護儀
坪山
坪山新區大工業區青蘭三路24號威爾德工業園一棟廠房402
2015-003
2015年2月5日
中山生物工程有限公司
全自動血型分析儀
廣東
廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
2015-004
2015年2月5日
深圳市麥德安醫療設備有限公司
無創血液動力學檢測儀
深圳
深圳市南山區桃源街道珠光北路142號眾冠紅花嶺工業西區3棟2樓東
2015-007
2015年2月5日
深圳市柯尼達巨茂醫療設備有限公司
移動式數字醫用X射線攝影系統、便攜式數字化醫用診斷高頻X射線機、數字化醫用X射線攝影系統、數字X射線乳腺攝影系統
深圳
深圳市南山區西麗街道辦旺棠工業區12棟三樓北面
2014-493
2015年2月11日
廣州三瑞醫療器械有限公司
全數字超聲診斷系統
廣州
廣州市廣汕二路高唐工業區高科路38號
2014-498
2015年2月11日
深圳市艾瑞康醫療設備有限公司
多參數監護儀
深圳
深圳市寶安區沙井后亭第三工業區32號新寶益工貿大廈10樓A1區
2015-005
2015年2月11日
深圳市貝斯達醫療器械有限公司
磁共振成像系統、醫用診斷X射線系統、數字化醫用X射線攝影系統、數字化醫用X射線攝影系統
深圳
深圳市龍崗區龍城街道清林西路龍城工業園三號廠房一層二層中西區
2015-010
2015年2月11日
深圳市永盟智能信息系統有限公司
一體式無線上臂式電子血壓計、紅外線耳蝸體溫計、上臂式無線電子血壓計、非接觸式紅外體溫計
深圳
深圳市龍華新區觀瀾凹背社區庫坑大富工業區20號硅谷動力新材料產業園A13棟3樓
2015-011
2015年2月11日
廣州市健崎電子科技有限公司
半導體激光治療儀、制氧機
廣州
廣州市白云區人和鎮西城工業區同福路13號B棟二樓
2015-012
2015年2月11日
深圳市理邦精密儀器股份有限公司
數字遙測盒
深圳
深圳市南山區南海大道興華工業大廈8棟A/B座2樓/5樓
2015-013
2015年2月11日
東莞市毅達電子有限公司
智能持續正壓通氣機、通氣面罩
東莞
東莞市茶山鎮塘角水圍工業區馬鞍路
2015-014
2015年2月11日
東莞市鑫泰儀器儀表有限公司
非接觸紅外體溫計
東莞
東莞市塘廈鎮龍背嶺村春風路149-102號
2015-015
2015年2月11日
廣州市同聲電子科技有限公司
全自動電子血壓計、便攜式心電數據采集器
廣州
廣州市天河區高塘工業區高科路36號B2幢三樓303號、一樓101房
2015-017
2015年2月11日
廣州七喜醫療設備有限公司
X射線數字成像系統、彩色多普勒超聲診斷系統、輸液泵、注射泵
廣州
廣州市黃埔區埔南路63號之中2號廠房二樓
2015-018
2015年2月11日
深圳市技藝齒科技術有限公司
全瓷固定修復體
深圳
深圳市寶安區福永街道懷德社區福新街40號第5幢第2層
2014-494
2015年2月27日
深圳市河之舟科技有限公司
非接觸式紅外人體測溫儀
深圳
深圳市寶安區石巖街道石新社區龍馬科技工業城A1廠房八樓北區
2015-020
2015年2月27日
連州市勝美達義齒有限公司
定制式固定義齒
連州
連州市連州鎮興連大道東側28米路第一排第拾號
2015-030
2015年2月27日
深圳市惟拓力醫療電子有限公司
掌式脈搏血氧儀
深圳
深圳市光明新區高新園西區七號路森陽科技園廠房一棟B2-13樓
2015-008
2015年3月4日
深圳市尚榮醫用工程有限公司
醫用氣體匯集排
深圳
深圳市龍崗區龍崗街道寶龍工業城尚榮科技工業園1號廠房1樓
2015-019
2015年3月4日
深圳市帝邁生物技術有限公司
五分類血液細胞分析儀
深圳
深圳市南山區科技園瓊宇路8號金科公司辦公樓4樓405
2015-021
2015年3月4日
深圳市拓普牙科技術有限公司
金屬烤瓷固定修復體、全瓷固定修復體
深圳
深圳市福永街道橋頭社區富海工業區富民工業園壹棟廠房第十層
2015-022
2015年3月4日
深圳諾貝斯齒科技術有限公司
金屬支架可摘局部義齒、全瓷義齒固定修復體、金屬烤瓷固定修復體
深圳
深圳市寶安區石巖街道上屋社區上下屋居民小組松白路寶路工業區廠房1棟第五層
2015-023
2015年3月4日
珠海維登國際義齒研發制造有限公司
定制式固定義齒(鈷鉻合金烤瓷橋)、定制式固定義齒(全瓷冠)、定制式活動義齒(金屬支架可摘局部義齒、 樹脂基托全口義齒)、定制式固定義齒(鈀金烤瓷冠)
珠海
珠海市南屏科技工業園屏東一路10號
2015-026
2015年3月4日
深圳市正豐元新技術發展有限公司
全數字陰道鏡
深圳
深圳市坪山新區坪山辦事處碧嶺社區金碧路468-3號四層
2015-027
2015年3月4日
深圳市雷諾華科技實業有限公司
膠體金試紙分析儀
深圳
深圳市南山區北環路貓頭山高發工業區高發7號廠房2層東面-B
2015-031
2015年3月4日
中山生物工程有限公司
ABO、RhD血型抗原檢測卡(微柱凝膠法)
廣東
廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道1號
2015-001(試劑)
2015年2月5日
深圳雷杜生命科學股份有限公司
肌酐測定試劑盒(酶法)等33個產品
深圳
深圳市南山區南海大道興華七號工業大廈四樓C、D,四層A、B,三層C
2014-076(試劑)
2015年2月27日
廣州達泰生物工程技術有限公司
直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)等21個產品
廣州
廣州高新技術產業開發區香山路19號
2014-077(試劑)
2015年2月27日
廣州陽普醫療科技股份有限公司
N末端腦利鈉肽前體檢測試劑(干式免疫熒光定量法)、D-二聚體檢測試劑(干式免疫熒光定量法)、肌鈣蛋白I檢測試劑(干式免疫熒光定量法)
廣州
廣州市經濟技術開發區科學城開源大道102號
2015-003(試劑)
2015年3月9日
中山市沃德醫療器械有限公司
一次性使用無菌胃管、一次性使用無菌子宮輸卵管造影導管、一次性使用無菌測溫導尿管
中山
中山市南朗鎮華南現代中醫藥城科技園4號廠房3層
2014-103(規范)
22015年2月5日
廣東泰寶醫療科技股份有限公司
自粘性醫用敷料
普寧
普寧市流沙南東埔工業區科技樓
2014-104(規范)
2015年2月4日
江門大誠醫療器械有限公
一次性胎兒防護剖宮刀
江門
江門市江海區滘北橫坑南8號廠區生產大樓第三層
2014-100(規范)
2015年2月5日
江門市舒而美醫療用品有限公司
醫用護理口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩
江門
江門市新會區會城茶坑村民委員會井水灣
2014-102(規范)
2015年2月5日
經緯醫療器材制造(深圳)有限公司
髖關節假體、膝關節假體
深圳
深圳市龍崗區龍崗街道南聯社區惠鹽高速公路邊龍南工業區A1棟第4層
2015-004(規范)
2015年3月10日
   特此公告
   2015年5月20日


資源轉載于:廣東省食品藥品監督管理局

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